【希冉择】雷莫西尤单抗注射液，价格￥7650.00，购买药店北京美信康年大药房，适应症胃或胃食管结合部腺癌，肝细胞癌

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商品名: 希冉择

通用名：雷莫西尤单抗注射液

规格：100mg/10ml

单位： 瓶

零售价：7650.00元/瓶 会员价：7600.00元/瓶

生产企业：美国 Eli Lilly and Company

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核心作用机制

雷莫西尤单抗是一种人源化单克隆抗体，靶向作用于血管内皮生长因子受体2（VEGFR-2）。通过阻断VEGFR-2，它可以抑制肿瘤血管的生成，从而“饿死”肿瘤，切断其营养和氧气供应。因此，它是一种抗血管生成药物。

主要获批适应症及临床疗效

雷莫西尤单抗已在中国获批用于治疗以下癌症，通常用于晚期或转移性阶段，且在既往治疗失败后使用：

1. 胃癌/胃食管结合部腺癌

适用情况：用于既往接受过含氟尿嘧啶和含铂化疗后出现疾病进展的晚期患者。

疗效数据：

单药治疗（REGARD研究）：与安慰剂相比，雷莫西尤单抗单药能显著延长患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），是首个在胃癌二线治疗中显示生存获益的靶向药物。

联合紫杉醇（RAINBOW研究）：这是更常用的方案。与单用紫杉醇相比，“雷莫西尤+紫杉醇”能进一步显著延长OS（中位OS 9.6个月 vs 7.4个月）和PFS。客观缓解率（ORR）也几乎翻倍。这确立了其在胃癌二线治疗的标准地位。

2. 非小细胞肺癌

适用情况：与多西他赛联合，用于治疗含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性NSCLC。

疗效数据（REVEL研究）：在EGFR/ALK阴性（即没有常见驱动基因突变）的患者中，相比单用多西他赛，“雷莫西尤+多西他赛”能显著延长OS（中位OS 10.5个月 vs 9.1个月）和PFS。即使在有EGFR突变的患者中（通常对化疗不敏感），该联合方案也显示出获益。

3. 结直肠癌

适用情况：与FOLFIRI方案（伊立替康+亚叶酸钙+氟尿嘧啶）联合，用于治疗经贝伐珠单抗、奥沙利铂和氟尿嘧啶治疗后疾病进展的转移性结直肠癌。

疗效数据（RAISE研究）：相比单用FOLFIRI，“雷莫西尤+FOLFIRI”能显著延长OS（中位OS 13.3个月 vs 11.7个月）和PFS。

4. 肝细胞癌

适用情况：用于甲胎蛋白（AFP）≥400 ng/mL且既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。

疗效数据（REACH-2研究）：这是其一个特色，针对高AFP人群。与安慰剂相比，雷莫西尤单抗能显著延长这类患者的OS（中位OS 8.5个月 vs 7.3个月）和PFS，为肝癌二线治疗提供了重要的选择。

疗效特点总结

明确的生存获益：在上述适应症中，大型III期临床试验均已证实，雷莫西尤单抗（单药或联合化疗）能为患者带来具有统计学意义和临床意义的总生存期和无进展生存期延长。

后线治疗的重要选择：它主要定位在一线治疗失败后的二线或更后线治疗，为患者提供了继续控制疾病、延长生存的机会。

不依赖特定基因突变：与EGFR或ALK抑制剂不同，它的疗效不依赖于某个特定的驱动基因突变，作用范围更广。

对特定生物标志物有效：在肝癌中，对高AFP患者疗效更突出，体现了精准治疗的理念。

主要副作用与管理

其副作用主要与抗血管生成机制相关，需密切监测和管理：

高血压：最常见，需要常规监测并使用降压药控制。

蛋白尿：需定期检测尿蛋白。

出血风险增加：对于有严重出血倾向或正在使用抗凝药的患者需谨慎。

动脉血栓事件：如心梗、脑梗，发生率不高但需警惕。

输液反应：首次输注时可能发生。

伤口愈合延迟：手术前后需停药。

重要提醒

处方决策：是否使用雷莫西尤单抗、何时使用、与何种药物联合，必须由肿瘤科医生根据患者的具体癌种、分期、体能状态、既往治疗史、合并症及经济情况等综合决定。

个体差异：临床试验数据反映的是群体趋势，每位患者的实际疗效和耐受性会有所不同。

规范监测：用药期间必须遵医嘱定期复查血常规、肝肾功能、尿蛋白、血压等，并及时报告任何不适。

总结来说，希冉择（雷莫西尤单抗）是晚期胃癌、肺癌、结直肠癌和肝癌（高AFP）后线治疗中一个经过大型研究验证、能明确延长生存期的有效靶向药物。但其应用有严格的适应症和需要管理的副作用，务必在专业医生指导下使用。

用药指导新药研发中药养生用药百科不良反应

详见雷莫西尤单抗注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：雷莫西尤单抗注射液

商品名称：希冉择Cyramza

英文名称：Ramucirumab Injection

汉语拼音：Leimoxiyou Dankang Zhusheye

【成份】

活性成份:雷莫西尤单抗是一种人 VEGFR2 抗剂，是一种重组人IgG1 单克隆抗体，通过工程哺乳动物 NSO细胞生产。

辅料: 组氨酸，组氨酸单盐酸盐，甘氨酸，氯化钠，聚山梨醋 80，注射用水。

【性状】

本品为无菌、不含防腐剂、澄清至微乳光、无色至浅黄色液体，pH 6.0。

【适应症】

胃或胃食管结合部腺癌

本品联合紫杉醇用于在含氟尿喀呢类或含铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的治疗。

肝细胞癌

本品作为单药用于既往接受过索拉非尼治疗且甲胎蛋白2400ng/mL 的肝细胞癌患者的治疗。

【规格】

100mg/10mL。

【用法用量】

预处理药物

在每次输注雷莫西尤单抗之前，推荐所有患者预先给予 H-1 受体拮抗剂(例如盐酸苯海拉明)(见[注意事项]。

对于发生 1 级或 2级输液相关反应的患者，在每次输注雷莫西尤单抗之前必须预先给予 H-1 受体拮抗剂、地塞米松(或等效物) 和对乙酷氨基酚类解热镇痛药物 (见[用法用量]发生不良反应的剂量调整)。有关紫杉醇的预处理药物信息，请参见紫杉醇的说明书信息。

胃或胃食管结合部腺癌的推荐剂量

雷莫西尤单抗的推荐剂量

与紫杉醇联合用药时，雷莫西尤单抗的推荐剂量为 8g/kg，在每 28 天为一周期的第 1、15 天约 60 分钟经静脉输注给药。如果患者能耐受第一次输注给药，则所有后续的雷莫西尤单抗输注可在约 30 分钟完成。应持续给予雷莫西尤单抗治疗，直至发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。应先给予雷莫西尤单抗再给予紫杉醇治疗。

紫杉醇的推荐剂量

与雷莫西尤单抗联合用药时，紫杉醇的推荐剂量为 80mg/m’，在每 28 天为一周期的第 1、8、15 天约 60分钟经静脉输注给药。在每次输注紫杉醇之前，患者应进行全血细胞计数和血生化检查。每次紫杉醇输注前应符合的标准请参见表 1。

肝细胞癌的推荐剂量

推荐剂量为 8mg/kg，每 2 周 1次，在 60分钟时间内经静脉输注给药。如果患者能耐受第一次输注给药，则所有后续的雷莫西尤单抗输注可在 30 分钟内进行。持续治疗，直至发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。

发生不良反应的剂量调整

年

如表 2 所述，可通过剂量暂停、剂量降低或停用雷莫西尤单抗来管理不良反应

【不良反应】

在[注意事项]中对下述严重不良反应进行了介绍:

出血。

胃肠穿孔。

影响伤口愈合。

动脉血栓栓塞事件。

高血压。

输液相关反应。

原先存在的肝损伤恶化

可逆性后部脑病综合征。

包括肾病综合征在内的蛋白尿。

甲状腺功能不全

【儿童用药】

本品在儿童和青少年 (<18 岁) 中的安全性和有效性尚未确定。由于数据有限，无法对用法用量给出推荐意见。

雷莫西尤单抗在儿科人群中，尚未用于晚期胃或胃食管结合部腺癌、结直肠腺癌、肺癌和肝细胞癌。

【老年用药】

在关键性研究中仅有有限的证据表明，与 65 岁以下的患者相比，265 岁患者不良事件的风险升高。不推荐降低剂量。

【药物相互作用】

在获批的联合治疗方案下,实体瘤患者体内雷莫西尤单抗及其伴随治疗药物(包括紫杉醇、多西他赛、伊立替康或其活性代谢物 SN-38、厄洛替尼)的暴露量均未见具有临床意义的改变。

【药物过量】

尚无在人体中药物过量的数据。在一项1期研究中,每两周一次高达 10mg/kg雷莫西尤单抗给药未达到最大耐受剂量。如果出现药物过量,应使用支持性治疗。

【贮藏】

冰箱冷藏存储 (2C至8C)。使用前在原包装中避光保存。不可冷冻和摇晃西林瓶。

【包装】

以单剂量西林瓶供应

100mg/10mL，在纸盒中单独包装

【有效期】

24 个月

【执行标准】

药品注册标准JS20220012

【批准文号】

国药准字 SJ20220012

【上市许可持有人】

名称:Eli Lillyand Company

注册地址: Lilly Corporate Center, Indianapolis,IN 46285 United States ofAmerica

【生产企业】

生产厂: Eli Lilly and Company

地址: Lilly Corporate Center, Indianapolis,IN 46285 United States ofAmerica

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。

各种PD1单抗如欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）、可瑞达（K药，帕博利珠单抗注射液）、达伯舒（信迪利单抗注射液）、拓益（特瑞普利单抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）。PDL1单抗英飞凡（度伐利尤单抗注射液）。

其它单抗药物如美罗华（利妥昔单抗注射液）、赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）、爱必妥（西妥昔单抗注射液）、安维汀（贝伐珠单抗注射液）、兆珂（达雷妥尤单抗注射液）、赫赛莱（注射用恩美曲妥珠单抗）、赛普汀（注射用伊尼妥单抗）、倍力腾（注射用贝利尤单抗）、雅美罗（托珠单抗注射液）、茁乐（注射用奥马珠单抗）、喜达诺（乌司奴单抗注射液）、类克（注射用英夫利西单抗）、瑞百安（依洛尤单抗注射液）、帕捷特（帕妥珠单抗注射液）、修美乐（阿达木单抗注射液）、安吉优（注射用维得利珠单抗）、安可达（贝伐珠单抗注射液）、可善挺（司库奇尤单抗注射液）、泰圣奇（阿替利珠单抗注射液）、诺适得（雷珠单抗注射液）、安加维（地舒单抗注射液、地诺单抗）、泰欣生（尼妥珠单抗注射液）。

肝病类药物如阿德福韦酯片（代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁）、恩替卡韦片（博路定、恩甘定）、丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）、门冬氨酸鸟氨酸（雅博司、瑞甘）、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊。

提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新（胸腺肽a1）、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂，以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。

其他类药物如斯沃（利奈唑胺片）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、优克龙、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。

公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。